Icke-nedbrytbar elastisk design av polyvinylalkohol-emboliska mikrosfärer
Emboliska mikrosfärer är avsedda att användas för embolisering av arteriovenösa missbildningar (AVM) och hypervaskulära tumörer, inklusive myom.
Vanligt eller vanligt namn: Polyvinylalkohol-emboliska mikrosfärer
Klassificeringsnamn: Vaskulär emboliseringsanordning
Klassificering: Klass II
Panel: Kardiovaskulär
Emboliska mikrosfärer är komprimerbara hydrogelmikrosfärer med regelbunden form, slät yta och kalibrerad storlek, som bildas som ett resultat av kemisk modifiering på polyvinylalkohol (PVA) material. Emboliska mikrosfärer består av en makromer som härrör från polyvinylalkohol (PVA) och är hydrofila, icke-resorberbara och finns i en mängd olika storlekar. Konserveringslösningen är 0,9 % natriumkloridlösning. Vattenhalten i den helt polymeriserade mikrosfären är 91 % ~ 94 %. Mikrosfärer kan tolerera kompression på 30 %.
Emboliska mikrosfärer levereras sterila och förpackade i förseglade glasflaskor.
Emboliska mikrosfärer är avsedda att användas för embolisering av arteriovenösa missbildningar (AVM) och hypervaskulära tumörer, inklusive myom. Genom att blockera blodtillförseln till målområdet, svälts tumören eller missbildningen ut på näringsämnen och krymper i storlek.
Emboliska mikrosfärer kan levereras genom typiska mikrokatetrar i intervallet 1,7-4 Fr. Vid användningstidpunkten blandas emboliska mikrosfärer med ett nonjoniskt kontrastmedel för att bilda en suspensionslösning. Emboliska mikrosfärer är avsedda för engångsbruk och levereras sterila och icke-pyrogena. Enhetskonfigurationerna för Embolic Microsphere beskrivs i Tabell 1 och Tabell 2 nedan.
Bland de olika storleksintervallen för emboliska mikrosfärer är storleksintervallen som kan användas för embolisering av livmoderfibroider 500-700μm, 700-900μm och 900-1200μm.
CE, ISO13485
USA FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Kvalitetsledningssystem för medicinsk utrustning för regulatoriska krav
EN ISO 14971: 2012 Medicinsk utrustning - Tillämpning av riskhantering på medicinsk utrustning
ISO 11135:2014 Medicinsk utrustning Sterilisering av etylenoxid Bekräftelse och allmän kontroll
ISO 6009:2016 sterila engångsnålar för injektion Identifiera färgkod
ISO 7864:2016 sterila engångsnålar för injektion
ISO 9626:2016 Nålrör i rostfritt stål för tillverkning av medicintekniska produkter
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION är en ledande leverantör av medicinska produkter och lösningar.
Med över 10 års erfarenhet av hälsovård erbjuder vi ett brett produktutbud, konkurrenskraftiga priser, exceptionella OEM-tjänster och pålitliga leveranser i tid. Vi har varit leverantör till Australian Government Department of Health (AGDH) och California Department of Public Health (CDPH). I Kina rankas vi bland de främsta leverantörerna av produkter för infusion, injektion, vaskulär tillgång, rehabiliteringsutrustning, hemodialys, biopsinål och paracentesis.
År 2023 hade vi framgångsrikt levererat produkter till kunder i 120+ länder, inklusive USA, EU, Mellanöstern och Sydostasien. Våra dagliga handlingar visar vårt engagemang och lyhördhet för kundernas behov, vilket gör oss till den pålitliga och integrerade affärspartnern.
Vi har fått ett gott rykte bland alla dessa kunder för bra service och konkurrenskraftiga priser.
A1: Vi har 10 års erfarenhet inom detta område, vårt företag har ett professionellt team och en professionell produktionslinje.
A2. Våra produkter med hög kvalitet och konkurrenskraftigt pris.
A3. Vanligtvis är 10000st; vi skulle vilja samarbeta med dig, inga bekymmer om MOQ, skicka oss bara vilka artiklar du vill beställa.
A4.Ja, LOGO-anpassning accepteras.
A5: Normalt håller vi de flesta av produkterna i lager, vi kan skicka ut prover inom 5-10 arbetsdagar.
A6: Vi skickar med FEDEX.UPS, DHL, EMS eller Sea.
