Icke-nedbrytbara elastiska polyvinylalkohol-emboliska mikrosfärer
Emboliska mikrosfärer är avsedda att användas för embolisering av arteriovenösa missbildningar (AVM) och hypervaskulära tumörer, inklusive livmodermyom.
Vanligt namn: Polyvinylalkohol-emboliska mikrosfärer
Klassificeringsnamn: Vaskulär emboliseringsanordning
Klassificering: Klass II
Panel: Kardiovaskulär
Emboliska mikrosfärer är kompressibla hydrogelmikrosfärer med regelbunden form, slät yta och kalibrerad storlek, vilka bildas som ett resultat av kemisk modifiering på polyvinylalkohol (PVA)-material. Emboliska mikrosfärer består av en makromer härledd från polyvinylalkohol (PVA) och är hydrofila, icke-resorberbara och finns i en mängd olika storlekar. Konserveringslösningen är 0,9 % natriumkloridlösning. Vattenhalten i den helt polymeriserade mikrosfären är 91 % ~ 94 %. Mikrosfärerna tål en kompression på 30 %.
Emboliska mikrosfärer levereras sterila och förpackade i förseglade glasflaskor.
Emboliska mikrosfärer är avsedda att användas för embolisering av arteriovenösa missbildningar (AVM) och hypervaskulära tumörer, inklusive livmoderfibroider. Genom att blockera blodtillförseln till målområdet får tumören eller missbildningen brist på näringsämnen och krymper i storlek.
Emboliska mikrosfärer kan administreras genom typiska mikrokatetrar i intervallet 1,7–4 Fr. Vid användningstillfället blandas emboliska mikrosfärer med ett nonjoniskt kontrastmedel för att bilda en suspensionslösning. Emboliska mikrosfärer är avsedda för engångsbruk och levereras sterila och icke-pyrogena. Enhetskonfigurationerna för emboliska mikrosfärer beskrivs i tabell 1 och tabell 2 nedan.
Bland de olika storlekarna för emboliska mikrosfärer är de storlekar som kan användas för embolisering av livmoderfibrer 500–700 μm, 700–900 μm och 900–1200 μm.
CE-märkning, ISO13485
USA:s FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Kvalitetsledningssystem för medicinteknisk utrustning enligt myndighetskrav
EN ISO 14971: 2012 Medicintekniska produkter - Tillämpning av riskhantering för medicintekniska produkter
ISO 11135:2014 Medicinteknisk utrustning Sterilisering av etylenoxid Bekräftelse och allmän kontroll
ISO 6009:2016 Sterila engångsnålar för injektion Identifiera färgkod
ISO 7864:2016 Sterila engångsnålar för injektion
ISO 9626:2016 Nålrör i rostfritt stål för tillverkning av medicintekniska produkter
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION är en ledande leverantör av medicinska produkter och lösningar.
Med över 10 års erfarenhet av hälsovård erbjuder vi ett brett produktsortiment, konkurrenskraftiga priser, exceptionella OEM-tjänster och pålitliga leveranser i tid. Vi har varit leverantör till det australiska hälsodepartementet (AGDH) och det kaliforniska folkhälsodepartementet (CDPH). I Kina rankas vi bland de främsta leverantörerna av infusions-, injektions-, kärlaccess-, rehabiliteringsutrustning, hemodialys-, biopsinål- och paracentesprodukter.
År 2023 hade vi framgångsrikt levererat produkter till kunder i fler än 120 länder, inklusive USA, EU, Mellanöstern och Sydostasien. Våra dagliga åtgärder visar vårt engagemang och vår lyhördhet för kundernas behov, vilket gör oss till den betrodda och integrerade affärspartnern att välja mellan.
Vi har fått ett gott rykte bland alla dessa kunder för god service och konkurrenskraftiga priser.
A1: Vi har 10 års erfarenhet inom detta område, vårt företag har ett professionellt team och en professionell produktionslinje.
A2. Våra produkter med hög kvalitet och konkurrenskraftigt pris.
A3. Vanligtvis är det 10 000 st; vi vill gärna samarbeta med dig, inga bekymmer om MOQ, skicka oss bara vilka varor du vill beställa.
A4.Ja, LOGO-anpassning accepteras.
A5: Normalt sett har vi de flesta produkterna i lager, vi kan skicka ut prover inom 5-10 arbetsdagar.
A6: Vi skickar med FEDEX, UPS, DHL, EMS eller Sea.
