Vad är emboliska mikrosfärer?

Indikationer för användning (beskriv)

Emboliska mikrosfärerär avsedda att användas för embolisering av arteriovenösa missbildningar (AVM) och hypervaskulära tumörer, inklusive livmoderfibroider.

 

Vanligt eller vanligt namn: Polyvinylalkoholembolisk mikrosfärer Klassificering

Namn: Vaskulär emboliseringsenhet

Klassificering: Klass II

Panel: kardiovaskulär

 

Anordningsbeskrivning

 

Emboliska mikrosfärer är komprimerbara hydrogelmikrosfärer med en regelbunden form, slät yta och kalibrerad storlek, som bildas som ett resultat av kemisk modifiering av polyvinylalkohol (PVA). Emboliska mikrosfärer består av en makromer härrörande från polyvinylalkohol (PVA) och är hydrofila, icke-resorberbara och finns tillgängliga i en rad storlekar. Konserveringslösningen är 0,9% natriumkloridlösning. Vatteninnehållet i helt polymeriserat mikrosfär är 91% ~ 94%. Mikrosfärer kan tolerera kompression på 30%.

Emboliska mikrosfärer levereras sterila och förpackas i förseglade glasflaskor.

Emboliska mikrosfärer är avsedda att användas för embolisering av arteriovenösa missbildningar (AVM) och hypervaskulära tumörer, inklusive livmoderfibroider. Genom att blockera blodtillförseln till målområdet svälter tumören eller missbildningen av näringsämnen och krymper i storlek.

Emboliska mikrosfärer kan levereras genom typiska mikrokatetrar i 1,7-4 FR-intervallet. Vid tidpunkten för användning blandas emboliska mikrosfärer med ett nonjoniskt kontrastmedel för att bilda en suspensionslösning. Emboliska mikrosfärer är avsedda för enstaka användning och levereras sterila och icke-pyrogena. Enhetskonfigurationerna för embolisk mikrosfär beskrivs i tabell 1 och tabell 2 nedan.

Bland de olika storleksintervallen för emboliska mikrosfärer är storleksintervallen som kan användas för livmoderfibroidembolisering 500-700 um, 700-900μm och 900-1200μm.

Tabell: Enhetskonfigurationer av emboliska mikrosfärer
Produkt Koda	Kalibrerad Storlek (um)	Kvantitet	Indikation
			Hypervaskulära tumörer/ arteriovenös Missbildningar	Livmoderfibroid
B107S103	100-300	1 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	No
B107S305	300-500	1 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	No
B107S507	500-700	1 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
B107S709	700-900	1 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
B107S912	900-1200	1 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
B207S103	100-300	2 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	No
B207S305	300-500	2 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	No
B207S507	500-700	2 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
B207S709	700-900	2 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
B207S912	900-1200	2 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja

 

Produkt Koda	Kalibrerad Storlek (um)	Kvantitet	Indikation
			Hypervaskulära tumörer/ arteriovenös Missbildningar	Livmoderfibroid
U107S103	100-300	1 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	No
U107S305	300-500	1 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	No
U107S507	500-700	1 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
U107S709	700-900	1 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
U107S912	900-1200	1 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
U207S103	100-300	2 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	No
U207S305	300-500	2 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	No
U207S507	500-700	2 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
U207S709	700-900	2 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
U207S912	900-1200	2 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja