Vad är emboliska mikrosfärer?

Indikationer för användning (beskriv)

Emboliska mikrosfärerär avsedda att användas för embolisering av arteriovenösa missbildningar (AVM) och hypervaskulära tumörer, inklusive livmodermyom.

 

Vanligt eller vanligt namn: Polyvinylalkohol Emboliska mikrosfärer Klassificering

Namn: Vaskulär emboliseringsanordning

Klassificering: Klass II

Panel: Kardiovaskulär

 

Enhetsbeskrivning

 

Emboliska mikrosfärer är kompressibla hydrogelmikrosfärer med regelbunden form, slät yta och kalibrerad storlek, vilka bildas som ett resultat av kemisk modifiering på polyvinylalkohol (PVA)-material. Emboliska mikrosfärer består av en makromer härledd från polyvinylalkohol (PVA) och är hydrofila, icke-resorberbara och finns i en mängd olika storlekar. Konserveringslösningen är 0,9 % natriumkloridlösning. Vattenhalten i den helt polymeriserade mikrosfären är 91 % ~ 94 %. Mikrosfärerna tål en kompression på 30 %.

Emboliska mikrosfärer levereras sterila och förpackade i förseglade glasflaskor.

Emboliska mikrosfärer är avsedda att användas för embolisering av arteriovenösa missbildningar (AVM) och hypervaskulära tumörer, inklusive livmoderfibroider. Genom att blockera blodtillförseln till målområdet får tumören eller missbildningen brist på näringsämnen och krymper i storlek.

Emboliska mikrosfärer kan administreras genom typiska mikrokatetrar i intervallet 1,7–4 Fr. Vid användningstillfället blandas emboliska mikrosfärer med ett nonjoniskt kontrastmedel för att bilda en suspensionslösning. Emboliska mikrosfärer är avsedda för engångsbruk och levereras sterila och icke-pyrogena. Enhetskonfigurationerna för emboliska mikrosfärer beskrivs i tabell 1 och tabell 2 nedan.

Bland de olika storlekarna för emboliska mikrosfärer är de storlekar som kan användas för embolisering av livmoderfibrer 500–700 μm, 700–900 μm och 900–1200 μm.

Tabell: Enhetskonfigurationer för emboliska mikrosfärer
Produkt Koda	Kalibrerad Storlek (µm)	Kvantitet	Indikation
			Hypervaskulära tumörer/arteriovenösa Missbildningar	Livmoderfibroider
B107S103	100-300	1 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	No
B107S305	300-500	1 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	No
B107S507	500-700	1 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
B107S709	700-900	1 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
B107S912	900-1200	1 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
B207S103	100-300	2 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	No
B207S305	300-500	2 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	No
B207S507	500-700	2 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
B207S709	700-900	2 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
B207S912	900-1200	2 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja

 

Produkt Koda	Kalibrerad Storlek (µm)	Kvantitet	Indikation
			Hypervaskulära tumörer/arteriovenösa Missbildningar	Livmoderfibroider
U107S103	100-300	1 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	No
U107S305	300-500	1 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	No
U107S507	500-700	1 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
U107S709	700-900	1 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
U107S912	900-1200	1 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
U207S103	100-300	2 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	No
U207S305	300-500	2 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	No
U207S507	500-700	2 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
U207S709	700-900	2 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
U207S912	900-1200	2 ml mikrosfärer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja