[Ansökan] Den vaskulära enhetenimplanterbar portär lämplig för guidad kemoterapi för en mängd olika maligna tumörer, profylaktisk kemoterapi efter tumörresektion och andra lesioner som kräver långvarig lokal administrering.
[Specifikation]
Modell | Modell | Modell |
I-6,6Fr×30cm | II-6.6Fr×35cm | III- 12,6Fr×30cm |
【Prestanda】 Den självtätande elastomeren i injektionshållaren tillåter 22GA nålar av implanterbar port för 2000 gånger punktering. Produkten är helt gjord av medicinska polymerer och är metallfri. Katetern är röntgenupptäckbar. Steriliserad med etylenoxid, engångsbruk. Anti-reflux design.
【Struktur】 Den här enheten består av ett injektionssäte (inklusive självtätande elastiska delar, punkteringsbegränsande delar, låsklämmor) och en kateter, och Typ II-produkten är utrustad med en låsklämmaförstärkare. Katetern och det självtätande elastiska membranet på den implanterbara läkemedelstillförselanordningen är gjord av medicinskt silikongummi, och de andra komponenterna är gjorda av medicinsk polysulfon. Följande diagram introducerar produktens huvudstruktur och komponentnamn, se typ I som ett exempel.
【Kontraindikationer】
1) Psykologisk eller fysisk olämplighet för kirurgi under allmänna tillstånd
2) Allvarliga blödningar och koagulationsrubbningar.
3) Antal vita blodkroppar mindre än 3×109/L
4) Allergisk mot kontrastmedel
5) Kombinerat med svår kronisk obstruktiv lungsjukdom.
6) Patienter med känd eller misstänkt allergi mot materialen i enhetens förpackning.。
7) Närvaro eller misstanke om enhetsrelaterad infektion, bakteriemi eller sepsis.
8) Strålbehandling på platsen för avsedd insättning.
9) Avbildning eller injektion av emboliläkemedel.
【Tillverkningsdatum】 Se produktetiketten
【Utgångsdatum】 Se produktetiketten
【Appliceringsmetod】
- Förbered den implanterbara portenheten och kontrollera om utgångsdatumet har överskridits; ta bort innerförpackningen och kontrollera om förpackningen är skadad.
- Bör använda aseptiska tekniker för att skära upp den inre förpackningen och ta bort produkten för förberedelse för användning.
- Användningen av implanterbara portenheter beskrivs separat för varje modell enligt följande.
TypⅠ
- Spolning, avluftning, läckagetestning
Använd en spruta (nål för implanterbar portanordning) för att punktera den implanterbara portanordningen och injicera 5mL-10mL fysiologisk koksaltlösning för att spola injektionssätet och kateterlumen och exkludera. Om ingen eller långsam vätska hittas, vrid läkemedelstillförseländen av katetern (den distala änden) för hand för att öppna läkemedelstillförselporten; vik sedan stängd läkemedelstillförseländen av katetern, fortsätt att trycka koksaltlösning (tryck inte mer än 200kPa), observera om det finns läckage från injektionssätet och kateteranslutningen, trots allt normalt När allt är normalt kan katetern användas.
- Kanylering och ligering
Enligt den intraoperativa undersökningen, för in katetern (läkemedelsavgivningsänden) i motsvarande blodtillförselkärl enligt tumörens placering och använd icke-absorberbara suturer för att korrekt ligera katetern till kärlet. Katetern ska vara ordentligt ligerad (två eller fler passager) och fixerad.
- kemoterapi och försegling
Intraoperativ kemoterapiläkemedel kan injiceras en gång enligt behandlingsplanen; det rekommenderas att injektionssätet och kateterlumen spolas med 6-8 ml fysiologisk koksaltlösning, följt av 3 ml~5 ml. Katetern förseglas sedan med 3 ml till 5 ml heparinsaltlösning i 100U/ml till 200U/ml.
- Fixering av sprutsäte
En subkutan cystisk hålighet skapas på en plats för stöd, som är 0,5 cm till 1 cm från hudytan, och injektionssätet placeras i hålrummet och fixeras, och huden sys efter strikt hemostas. Om katetern är för lång kan den lindas ihop till en cirkel i den proximala änden och fixeras ordentligt.
TypⅡ
1.Spolning och avluftning
Använd en spruta (nål för implanterbar portanordning) för att injicera saltlösning i injektionssätet respektive katetern för att spola och avlägsna luften i lumen, och observera om ledningsvätskan är jämn.
2. Kanylering och ligering
Enligt den intraoperativa undersökningen, för in katetern (läkemedelsavgivningsänden) i motsvarande blodförsörjningskärl enligt tumörens placering, och ligera katetern ordentligt med kärlet med icke-absorberbara suturer. Katetern ska vara ordentligt ligerad (två eller fler passager) och fixerad.
3. Anslutning
Bestäm den erforderliga kateterlängden enligt patientens tillstånd, skär av överskottet från kateterns proximala ände (icke-doserande ände) och för in katetern i injektionssätets anslutningsslang med hjälp av
Använd låsklämmans booster för att trycka låsklämman stadigt till tät kontakt med injektionshållaren. Dra sedan försiktigt katetern utåt för att kontrollera att den sitter fast. Detta görs som visas i
Bild nedan.
4. Läckagetest
4. När anslutningen är klar, vik och stäng katetern på baksidan av låsklämman och fortsätt att injicera koksaltlösning i injektionssätet med en spruta (nål för implanterbar läkemedelstillförselanordning) (tryck över 200 kPa). (tryck inte mer än 200kPa), observera om det finns läckage från injektionsblocket och katetern
anslutning och använd endast efter att allt är normalt.
5. Kemoterapi, tätningsslang
Intraoperativ kemoterapiläkemedel kan injiceras en gång enligt behandlingsplanen; det rekommenderas att spola injektionsbasen och kateterlumen med 6~8mL fysiologisk koksaltlösning igen och sedan använda 3mL~5mL fysiologisk koksaltlösning.
Katetern förseglas sedan med 3mL till 5mL heparinsaltlösning vid 100U/mL till 200U/mL.
6. Fixering av injektionssätet
En subkutan cystisk kavitet skapades på en plats för stöd, 0,5 cm till 1 cm från hudytan, och injektionssätet placerades i kaviteten och fixerades, och huden syddes efter strikt hemostas.
Skriv Ⅲ
En spruta (speciell nål för implanterbar portanordning) användes för att injicera 10mL ~ 20mL normal koksaltlösning i den implanterbara läkemedelstillförselanordningen för att spola injektionssätet och kateterns hålighet och ta bort luften i hålrummet och observera om vätskan var diskret.
2. Kanylering och ligering
Enligt den intraoperativa utforskningen, för in katetern längs bukväggen, och den öppna delen av läkemedelsleveransänden av katetern ska komma in i bukhålan och vara så nära tumörmålet som möjligt. Välj 2-3 punkter för att ligera och fixera katetern.
3. kemoterapi, tätningsslang
Intraoperativt kemoterapiläkemedel kan injiceras en gång enligt behandlingsplanen, och sedan förseglas röret med 3mL~5mL 100U/mL~200U/mL heparinsaltlösning.
4. Fixering av injektionssätet
En subkutan cystisk kavitet skapades på en plats för stöd, 0,5 cm till 1 cm från hudytan, och injektionssätet placerades i kaviteten och fixerades, och huden syddes efter strikt hemostas.
Läkemedelsinfusion och vård
A.Strikt aseptisk drift, korrekt val av injektionssätesplats före injektion och strikt desinfektion av injektionsstället.B. När du injicerar, använd en nål för implanterbar portanordning, en spruta på 10 ml eller mer, med vänster pekfinger vidrör punkteringsstället och tummen spänner huden medan du fixerar injektionssätet, med höger hand som håller i sprutan vertikalt in i nålen, undvik att skaka eller rotera, och långsamt injicera saltlösning 5 mL~10 mL när det finns en känsla av att falla och nålspetsen sedan vidrör botten av injektionssätet, och kontrollera om läkemedelstillförselsystemet är jämnt (om den inte är slät bör du först kontrollera om nålen är blockerad). Observera om det finns någon förhöjning av den omgivande huden när du trycker.
C. Tryck långsamt på det kemoterapeutiska läkemedlet efter att ha bekräftat att det inte finns något fel. Under tryckprocessen, var uppmärksam på att observera om den omgivande huden är förhöjd eller blek, och om det finns lokal smärta. Efter att läkemedlet har pressats, bör det förvaras i 15s~30s.
D. Efter varje injektion rekommenderas det att spola injektionssätet och kateterlumen med 6~8mL fysiologisk koksaltlösning och sedan försegla katetern med 3mL~5mL 100U/mL~200U/mL heparinsaltlösning, och när den sista 0,5 ml heparinsaltlösning injiceras, läkemedlet ska skjutas under reträtt så att läkemedelsintroduktionssystemet fylls med heparinsaltlösning för att förhindra läkemedelskristallisering och blodkoagulering i katetern. Katetern ska spolas med heparinsaltlösning en gång varannan vecka under kemoterapiintervallet.
E. Efter injektionen, desinficera nålögat med medicinskt desinfektionsmedel, täck det med sterilt förband och var uppmärksam på att hålla det lokala området rent och torrt för att förhindra infektion på punkteringsstället.
F. Var uppmärksam på patientens reaktion efter läkemedelsadministrering och observera noga under läkemedelsinjektion.
【Varning, varning och suggestivt innehåll】
- Denna produkt är steriliserad med etylenoxid och är giltig i tre år.
- Läs bruksanvisningen före användning för att garantera säkerheten vid användning.
- Användningen av denna produkt måste överensstämma med kraven i relevanta uppförandekoder och föreskrifter för den medicinska sektorn, och insättning, drift och borttagning av dessa enheter bör begränsas till certifierade läkare. Insättning, användning och borttagning av dessa enheter är begränsat till certifierade läkare, och vård efter sonden bör utföras av kvalificerad medicinsk personal.
- Hela proceduren måste utföras under aseptiska förhållanden.
- Kontrollera utgångsdatumet för produkten och den inre förpackningen för skador innan proceduren.
- Efter användning kan produkten orsaka biologiska faror. Vänligen följ accepterad medicinsk praxis och alla relevanta lagar och regler för hantering och behandling.
- Använd inte överdriven kraft under intubation och för in artären exakt och snabbt för att undvika vasospasm. Om intubationen är svår, använd fingrarna för att vända katetern från sida till sida medan du för in slangen.
- Längden på katetern som placeras i kroppen bör vara lämplig, för lång är lätt att rulla ihop sig i en vinkel, vilket resulterar i dålig ventilation, för kort är när patientens våldsamma aktiviteter har möjlighet att lossna från kärlet. Om katetern är för kort kan den lossna från kärlet när patienten rör sig kraftigt.
- Katetern ska föras in i kärlet med mer än två ligaturer och lämplig täthet för att säkerställa en smidig läkemedelsinjektion och för att förhindra att katetern glider av.
- Om den implanterbara portanordningen är av typ II, måste anslutningen mellan katetern och injektionssätet vara stadig. Om intraoperativ läkemedelsinjektion inte krävs, bör normal saltlösningstestinjektion användas för bekräftelse innan du suturerar huden.
- Vid separering av det subkutana området bör nära hemostas utföras för att undvika bildning av lokalt hematom, vätskeansamling eller sekundär infektion efter operationen; den vesikulära suturen ska undvika injektionssätet.
- Medicinska α-cyanoakrylatlim kan orsaka skada på injektionsbasmaterialet; Använd inte medicinska α-cyanoakrylatlim vid behandling av det kirurgiska snittet runt injektionsbasen. Använd inte medicinska α-cyanoakrylatlim när du hanterar kirurgiska snitt runt injektionsbasen.
- Var extremt försiktig för att undvika läckage av katetern på grund av oavsiktlig skada från kirurgiska instrument.
- Vid punktering ska nålen sättas in vertikalt, en spruta med en kapacitet på 10 ml eller mer ska användas, läkemedlet ska injiceras långsamt och nålen ska dras ut efter en kort paus. Trycktrycket bör inte överstiga 200kPa.
- Använd endast speciella nålar för implanterbara läkemedelstillförselanordningar.
- När en längre infusion eller läkemedelsersättning krävs, är det lämpligt att använda en implanterbar läkemedelstillförselanordning för engångsbruk med en speciell infusionsnål eller t-shirt, för att minska antalet punkteringar och minska påverkan på patienten.
- Minska antalet punkteringar, minska skadorna på patientens muskel och självtätande elastiska delar. Under perioden då läkemedelsinjektion avbryts, krävs antikoagulantia en gång varannan vecka.
- Denna produkt är en engångsprodukt, steril, icke-pyrogen produkt, förstörd efter användning, återanvändning är strängt förbjuden.
- Om innerförpackningen är skadad eller produktens utgångsdatum har överskridits, vänligen returnera den till tillverkaren för kassering.
- Antalet punkteringar för varje injektionsblock bör inte överstiga 2000 (22Ga). 21.
- Minsta spolvolym är 6 ml
【Lagring】
Denna produkt bör förvaras i en icke-giftig, icke-frätande gas, välventilerad, ren miljö och förhindras från extrudering.
Posttid: 2024-mars